雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173404653
注冊人住所：
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-11-27
有效期至：
2022-11-26
結(jié)構(gòu)及組成：
CA19-9包被板,CA19-9校準(zhǔn)品,CA19-9酶標(biāo)記物,化學(xué)發(fā)光底物液A,化學(xué)發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中CA19-9的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
型號規(guī)格：
96人份/盒、48人份/盒。
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中CA19-9的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
主要組成成分：
CA19-9包被板,CA19-9校準(zhǔn)品,CA19-9酶標(biāo)記物,化學(xué)發(fā)光底物液A,化學(xué)發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)