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產(chǎn)品名稱：

腦電雙頻指數(shù)監(jiān)測儀

注冊人名稱：

貴州恩科達醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準20192070001

注冊人住所：

貴州省貴陽市貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)沙文生態(tài)產(chǎn)業(yè)園標準廠房B6組團2號樓2層

批準(備案)日期：

2019-01-03

有效期至：

2024-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、電源適配器、導聯(lián)線、功能接地線組成。

適用范圍：

用于大腦意識狀態(tài)和鎮(zhèn)靜深度的監(jiān)測。

變更情況：

型號規(guī)格由“EKD-1001”變更為“EKD-1001、EKD-1002、EKD-1003”；結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由主機、電源適配器、導聯(lián)線和功能接地線組成?！弊兏鼮椤氨酒纺X電雙頻指數(shù)監(jiān)測儀（EKD-1001）由主機、電源適配器、導聯(lián)線和功能接地線組成；腦電雙指數(shù)監(jiān)測儀（EKD-1002、EKD-1003）由主機、電源線、導聯(lián)線和功能接地線組成” 。產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容同時變更。

生產(chǎn)地址：

貴州省貴陽市貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)沙文生態(tài)產(chǎn)業(yè)園標準廠房B6組團2號樓2層

型號規(guī)格：

EKD-1001

管理類別：

第二類