肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162403082

注冊人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

酶抗體溶液（R-I）、底物溶液（R-II）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的活性。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-03-01 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan　　

型號規(guī)格：

酶抗體溶液（R-I）：20mLx2，底物溶液（R-II）：10mLx2。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第49批	肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-II	國械注進(jìn)20162403082	10mLx2	420.0000
江西省+動態(tài)第49批	肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒（免疫抑制法）R-I	國械注進(jìn)20162403082	20mLx2	840.0000