腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海仁度生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173400131

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A：裂解液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：反應(yīng)液、酶液、檢測液、陽性對(duì)照、內(nèi)標(biāo)、陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人咽拭子和糞便中的腸道病毒通用型核酸。

變更情況：

2020-06-09 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室（PCR檢定）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2020-12-04 “注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室; 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技股份有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào); 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2021-12-02 “生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室。

型號(hào)規(guī)格：

20人份套

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173400131	20人份\|套	2017.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173400131	20人份/套	1800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173400131	20人份/套	1800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國械注準(zhǔn)20173400131	20人份/套	3200