真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

河北康立德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20222400356

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)太行南大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園內(nèi)201號廠房D棟308

批準(備案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

M磁微粒、R1生物素標記抗體、R2吖啶磺酰胺標記抗體、R3樣本處理液、CAL1 低值校準品、CAL2 高值校準品、QC1 質(zhì)控品、QC2 質(zhì)控品

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)太行南大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園內(nèi)201號廠房D棟308

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)于2 ~ 8℃儲存，有效期為12個月；開封后試劑2 ~ 8℃ 保存，有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃ 試劑倉內(nèi)，有效期為4周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	100 人份/盒	11000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	50 人份/盒	5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	200 人份/盒	22000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	100 人份/盒	9000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	200 人份/盒	22000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	50 人份/盒	5500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	200 人份/盒	22000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	50 人份/盒	5500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	100 人份/盒	11000.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	真菌（1-3）-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	冀械注準20222400356	200 人份/盒	22000.00

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