雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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樣本釋放劑（多種抗病毒藥物）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
樣本釋放劑（多種抗病毒藥物）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-26
結(jié)構(gòu)及組成：
沉淀劑\\r\\n內(nèi)標(biāo)溶液
適用范圍：
樣本釋放劑（多種抗病毒藥物）用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物（多種抗病毒藥物）從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。
變更情況：
變更情況如下：\\r\\n1.主要組成成分：由沉淀劑、內(nèi)標(biāo)混合液變更為沉淀劑、內(nèi)標(biāo)；\\r\\n2.產(chǎn)品有效期：由12個月改為試劑中內(nèi)標(biāo)組分在-18℃以下可穩(wěn)定12個月；其余試劑組分2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；\\r\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中性能指標(biāo)刪除了原來的準(zhǔn)確度、校準(zhǔn)曲線、分析靈敏度、重復(fù)性、穩(wěn)定性、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)、術(shù)語，增加了性能指標(biāo)過程質(zhì)控。生產(chǎn)工藝流程圖增加了內(nèi)標(biāo)組分的工藝流程圖;2022-12-26
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（多種抗病毒藥物） | 滬閔械備20210025號 | 960測試 | 288000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（多種抗病毒藥物） | 滬閔械備20210025號 | 96測試 | 28800.0000 |