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          癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          國產(chǎn) 有效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          注冊(備案)號:

          渝械注準(zhǔn)20242400188

          注冊人住所:

          重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-05-20

          有效期至:

          2029-05-19

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

          適用范圍:

          本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

          生產(chǎn)地址:

          重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第3層B區(qū)、第4層

          型號規(guī)格:

          25測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒。校準(zhǔn)品(選配):2水平×6測試×1;2水平×12測試×1。質(zhì)控品(選配):2水平×6測試×1;2水平×12測試×1。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃貯存,有效期為12個月;開瓶后2℃~8℃貯存,避免陽光直射,有效期為4周;機載有效期為4周(試劑倉溫度控制在2℃~8℃)。

          管理類別:

          備注:

          首次注冊。

          同類產(chǎn)品:

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