尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)

注冊人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401436

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：抗壞血酸氧化酶（4KU/L）、顯色劑（DHCBS）（0.5mmol/L ）、磷酸緩沖液（PBS）（pH7.8、100 mmol/L）、亞鐵氰化鉀（2 mmol/L ）；試劑2：4氨基安替吡啉（4-AAP）（1mmol/L）、過氧化物酶（1000 U/L）、尿酸酶（340 U/L ）、疊氮鈉（1g/L）。校準品為含尿酸的水溶液（詳見標簽）。尿酸校準品的濃度為：(277±19) μmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿酸(UA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。rn2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。rn3. 校準品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。rn4. 校準品開瓶后直接使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)	湘械注準20202401436	R1:60ml×2,R2:15ml×2	225.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)	湘械注準20202401436	R1:60ml×2,R2:15ml×2	390
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)	湘械注準20202401436	R1：60ml×4 R2：15ml×4	780

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