乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401816

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑、R1試劑、R2試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒表面抗原( HBsAg)的定量檢測。

變更情況：

2020-06-19 同意變更的事項(xiàng)詳見附件。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓。

型號規(guī)格：

100測試盒、250測試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	250測試\|盒	875.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	100測試\|盒	350.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	100測試/盒	990

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