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          PCR擴增儀

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          PCR擴增儀

          注冊(備案)號:

          浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400581號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2012-11-09

          有效期至:

          2016-11-09

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品由電源模塊、控制模塊、驅(qū)動模塊、顯示模塊、案件模塊、熱蓋模塊、樣品座模塊組成。產(chǎn)品控溫范圍為4℃~99℃;實際升溫速率應(yīng)≥1.8℃/s;降溫速率應(yīng)≥1.5℃/s;溫度設(shè)定為95℃時,溫度均勻性≤0.8℃,溫度設(shè)定為55℃時,溫度均勻性≤0.5℃;樣品座溫度準(zhǔn)確性在±0.4℃范圍內(nèi),熱蓋溫度準(zhǔn)確性在±5℃范圍內(nèi);溫度波動度≤0.3℃;梯度準(zhǔn)確性≤1.0℃;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

          適用范圍:

          產(chǎn)品用于臨床診斷領(lǐng)域的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/浙3380-2012 《PCR擴增儀》

          生產(chǎn)地址:

          杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)(西湖經(jīng)濟科技園區(qū))西園四路2號

          型號規(guī)格:

          960型

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