加德納桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

加德納桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153402065

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室

批準(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結構及組成：

包被有加德納桿菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-加德納桿菌單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測女性陰道分泌物拭子樣本中的加德納桿菌抗原。

變更情況：

2022-03-17 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

1人份袋。條型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	加德納桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20153402065	25人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	加德納桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準20153402065	卡型；25人份/盒	1500.0000