肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163400967

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟

批準(備案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板、酶標記物、陰性對照、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、樣本稀釋液、20倍濃縮洗液、底物緩沖液、底物液、終止液、封板膜、自封袋（含干燥劑）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG抗體。

變更情況：

2017-05-03 “生產(chǎn)地址：珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號；珠海市香洲區(qū)同昌路266號”。 2018-03-15 “注冊人住所：珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號;生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號；珠海市香洲區(qū)同昌路266號”變更為“注冊人住所：珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟；生產(chǎn)地址:珠海市香洲區(qū)同昌路266號”。

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)同昌路266號

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400967	96人份\|盒	1444.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400967	96人份/盒	1396.0000

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