丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173400928

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測條卡、樣本稀釋液、一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2020-09-21 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊人住所：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

條式（袋裝）：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。卡式：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4 筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期為24個月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	100人份\|盒	780.0000
江西省+動態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	40人份\|盒	312.0000
江西省+動態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	20人份\|盒	156.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	卡式：40人份/盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	條式（袋裝）：100人份/盒	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	條式（袋裝）：100人份/盒	780.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	卡式：40人份/盒	290.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173400928	50人份/盒	1100

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