乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

注冊(cè)人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400252

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成分\\t含量(最終反應(yīng)體系)R1\\t乳酸酶（LOX）\\t0.4U\\/mL\\t抗壞血酸酶\\t0.8U\\/mL\\t磷酸鹽緩沖液\\t100mMR2\\t 4-氨基安替比林（4-APP）\\t0.001mol\\/L\\t過(guò)氧化物酶(POD)\\t2U\\/mL

適用范圍：

試劑盒用于人血清中乳酸的體外定量測(cè)定。

變更情況：

2023-11-13注冊(cè)人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

40mL(R1:1×30ml+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)200T(R1:1×47mL+R2:1×16mL)128測(cè)試(R1:1×30ml+R2:1×10mL)385測(cè)試(R1:2×45mL+R2:2×15mL)514測(cè)試(R1:2×60mL+R2:2×20mL)514測(cè)試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)(642測(cè)試(R1:2×75mL+R2:2×25mL)771測(cè)試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)1285測(cè)試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)63mL(R1:1×47mL+R2:1×16mL)德靈包裝：(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400252”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	120ml(R1:45ml×2\|R2:15ml×2)	1176.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	200ml(R1:75ml×2\|R2:25ml×2)	1960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	160ml(R1:60ml×2\|R2:20ml×2)	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	200mL(R1:2×75mL＋R2:2×25mL)	1960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	1176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	514 測(cè)試(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	3957.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	1152.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252	40mL(R1:1×30ml＋R2:1×10mL)	392.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乳酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	蘇械注準(zhǔn)20152400252		3957.80