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          Diluent MultiAssay

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          Diluent MultiAssay

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          Roche Diagnostics GmbH

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          國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1400088號(hào)(變更批件)

          注冊(cè)人住所:

          Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2010-01-07

          有效期至:

          2014-01-06

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          德國(guó)

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          變更內(nèi)容:“適用機(jī)型:Elecsys 1010、Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,變更為“適用機(jī)型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與

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          YZB/GEM 2227-2009

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          Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany

          型號(hào)規(guī)格:

          2 x 16mL

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