需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT FA Plus

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192400328

注冊(cè)人住所：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

培養(yǎng)瓶含有復(fù)合培養(yǎng)基和聚合物吸附珠。培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝劑，維生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于純化水中的其他復(fù)合氨基酸及碳水化合物基質(zhì)。培養(yǎng)瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空環(huán)境。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在BacT/ALERT微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上對(duì)血液和其它正常無(wú)菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌和酵母菌）進(jìn)行培養(yǎng)和定性檢測(cè)。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位

變更情況：

2021-01-19 主要組成成分變更，說(shuō)明書(shū)變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

型號(hào)規(guī)格：

100瓶/箱

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶BacT\|ALERT FA Plus	國(guó)械注進(jìn)20192400328	100瓶\|箱	5980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	國(guó)械注進(jìn)20192400328	100瓶/箱, FA＋檢測(cè)下限4-8CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000