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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用棉片

注冊人名稱：

紹興振德醫(yī)用敷料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640138號

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉或者水刺脫脂棉制成,可在棉片的一端邊緣用黑絲線或者X光線穿出固定。水刺脫脂棉和醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY0330標(biāo)準(zhǔn)的要求;水刺脫脂棉應(yīng)對皮膚無刺激,無遲發(fā)型超敏反應(yīng),無細(xì)胞毒性;X光線硫酸鋇含量應(yīng)≥60%;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

用于手術(shù)時止血、吸收滲血和滲液。

變更情況：

企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。;企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;生產(chǎn)地址由浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北) 變更為浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市皋埠鎮(zhèn)皋馬線皋北大橋以北

型號規(guī)格：

水刺脫脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm,3cm×1.5cm);脫脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm)