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產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）

注冊人名稱：

河北潔康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20202140292

注冊人住所：

河北唐縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長古城工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2024-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體里外兩層為聚丙烯紡粘無紡布，中間層為聚丙烯熔噴無紡布，口罩帶由彈性材料制成，鼻夾由可彎折可定型材料制成。產(chǎn)品適用于覆蓋使用者口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。分類編碼：14

適用范圍：

供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

變更情況：

2020-05-27:注冊地址變更為：由”河北省保定市唐縣長古城鎮(zhèn)大莊子村“變更為“河北唐縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長古城工業(yè)園”;生產(chǎn)地址變更為：由”河北省保定市唐縣長古城鎮(zhèn)大莊子村“變更為“河北唐縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長古城工業(yè)園”;

生產(chǎn)地址：

河北唐縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長古城工業(yè)園

型號規(guī)格：

無

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

無