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產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400527號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: PBS緩沖液(PH 7.2) 100mmol/L、PEG(聚乙二醇) 5ml/L。R2: 羊抗人前白蛋白抗體 10ml/L、Brij-35(聚氧化乙烯月桂醚) 300g/L、疊氮鈉 5g/L。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:12個(gè)月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測(cè)人血清中前白蛋白的含量。

變更情況：

2015年1月22日變更生產(chǎn)許可證注冊(cè)、生產(chǎn)地址,2015年2月4日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更。變更情況:注冊(cè)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層;生產(chǎn)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

型號(hào)規(guī)格：

R1:15ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×6,R2:15ml×6;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×3,R2:20ml×3;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×6,R2:20ml×6;R1:60ml×8,R2:20ml×8;R1:90ml×1,R2:30ml×1; R1: 300ml×1,R2: