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產(chǎn)品名稱：

I型單純皰疹病毒IgM抗體測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400248

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

測Ⅰ型單純皰疹病毒IgM抗體磁微粒、測Ⅰ型單純皰疹病毒IgM抗體示蹤結(jié)合物、陰性對照、陽性對照、分析緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人類血清或血漿樣本中Ⅰ型單純皰疹病毒特異性IgM抗體。

變更情況：

2017-01-11 “生產(chǎn)地址：威海市世昌大道312號，山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址：山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-04-26 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號，山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號

型號規(guī)格：

100人份盒

管理類別：

第三類

I型單純皰疹病毒IgM抗體測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)