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產(chǎn)品名稱：

陰道環(huán)切剪

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1121690號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

環(huán)切剪應(yīng)以GB/T 1220中規(guī)定的30Cr13材料制成。環(huán)切剪可制成有鍍層或無鍍層，鍍層為鉻（Cr），無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1、環(huán)切剪的鰓軸螺釘應(yīng)符合YY/T 0173中的規(guī)定。2、環(huán)切剪螺釘應(yīng)牢固地固定在左片上，當(dāng)閉合或打開時(shí)螺釘不應(yīng)跟動(dòng)。3、環(huán)切剪刃口不應(yīng)有崩刃，在閉合或打開時(shí)不應(yīng)有咬口或卡住現(xiàn)象。4、環(huán)切剪開閉應(yīng)靈活，刃口接觸點(diǎn)在不小于距頭端三分之二刃口的長度處。5、環(huán)切剪剪切應(yīng)順利，不應(yīng)有明顯變形、裂紋現(xiàn)象；紗布切邊應(yīng)整齊，不應(yīng)有撕裂現(xiàn)象。6、環(huán)切剪應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度：50～56HRC，二片硬度值相差應(yīng)不大于4HRC。7、環(huán)切剪外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。8、環(huán)切剪外表的耐腐蝕性能應(yīng)達(dá)到Y(jié)Y/T 0149中沸水試驗(yàn)法達(dá)到b級的規(guī)定。9、環(huán)切剪外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋，閉合后二片頭端應(yīng)彼此遮蓋且無過頭現(xiàn)象。