載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

湖南華曦醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400873

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：聚乙二醇6000、氯化鈉、Tris-HCL 緩沖液、表面活性劑；R2：Tris-HCL 緩沖液、羊抗人APOE抗體、表面活性劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

變更時間：2022-01-11n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

型號規(guī)格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml ； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光冷藏儲存，12個月

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:6×60ml，R2:6×20ml	12571.2000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:4×60ml，R2:4×20ml	8380.8000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:2×60ml，R2:2×20ml	4190.4000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:1×60ml，R2:1×20ml	2095.2000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:4×30ml，R2:4×10ml	4190.4000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:6×30ml，R2:6×10ml	6285.6000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:1×30ml，R2:1×10ml	1047.6000
江西省+動態(tài)第53批	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1:2×30ml，R2:2×10ml	2095.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1: 6×30ml，R2: 6×10ml	6285.6
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	載脂蛋白E（APOE）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212400873	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	4190.4

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