糖類抗原50檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20212400499

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

結構及組成：

標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人糖類抗原50抗體；固相試劑：包被有鼠抗人糖類抗原50抗體的磁性微球；輔助試劑：牛血清白蛋白；校準品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、糖類抗原50；質控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、糖類抗原50。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中糖類抗原50濃度的體外定量測定。

生產地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒；校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃保存，有效期1年。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	100測試/盒	3600.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	50測試/盒	1800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	100測試/盒	3600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	50測試/盒	1800.00
江西省+動態(tài)第54批	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	100測試\|盒	6400.0000
江西省+動態(tài)第54批	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	50測試\|盒	3200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	50測試/盒	3200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	100測試/盒	6400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	50測試/盒	3200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	浙械注準20212400499	100測試/盒	6400