脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20132401606

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑；試劑2：兔抗人Lp(a)抗體的膠乳顆粒懸濁液；校準品組成：D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白（a）；質(zhì)控品組成：D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白（a）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中脂蛋白（a）的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2，試劑2:40mL×1；試劑1:45mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:18mL×1，試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1，試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2，試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:45mL×4，試劑2:30mL×2；試劑1:45mL×8，試劑2:30mL×4；試劑1:45mL×12，試劑2:30mL×6；試劑1:60mL×4，試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測試盒，試劑2:6×60測試盒；試劑1:12×60測試盒，試劑2:12×60測試盒；試劑1:1×390測試盒，試劑2:1×390測試盒；試劑1:2×390測試盒，試劑2:2×390測試盒；試劑1:4×390測試盒，試劑2:4×390測試盒；試劑1:8×390測試盒，試劑2:8×390測試盒；試劑1:12×390測試盒，試劑2:12×390測試盒；試劑1:1×180測試盒，試劑2:1×180測試盒；校準品（選配）：0.5mL×5（5水平）；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃~8℃密閉避光儲存，有效期為12個月，開瓶上機后2℃~8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:8×390測試\|盒R2:8×390測試\|盒	29140.8000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:4×390測試\|盒 R2:4×390測試\|盒	14570.4000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:2×390測試\|盒R2:2×390測試\|盒	7285.2000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:1×390測試\|盒 R2:1×390測試\|盒	3642.6000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:1×180測試\|盒R2:1×180測試\|盒	1681.2000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:12×60測試\|盒R2:12×60測試\|盒	6724.8000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:45mL×12 R2:30mL×6	18000.0000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:60mL×2 R2:40mL×1	2528.0000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:45mL×2 R2:15mL×2	3000.0000
江西省+動態(tài)第43批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20132401606	R1:90mL×1 R2:30mL×1	3000.0000

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