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          鞘流液

          國產(chǎn) 備案 第一類
          產(chǎn)品名稱:

          鞘流液

          注冊(備案)號:

          滬浦械備20150138號

          注冊人住所:

          中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

          批準(備案)日期:

          2015-12-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、疊氮鈉、純化水。

          適用范圍:

          供醫(yī)療機構(gòu)與Luminex多功能流式點陣儀配套使用,在進行樣本檢測分析時形成鞘流。

          變更情況:

          1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢 (2幢2層除外);\\r\\n2.說明書中新增“使用期限”;\\r\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求進行文字性變更,具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對列表;\\r\\n4.最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿變更,具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表。;2017-03-06,生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢。;2016-10-21,1.增加一個配方。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表;\\r\\n2.包裝規(guī)格由“ 2L\\/桶。”變更為“ 2L\\/桶、6桶\\/箱(2L\\/桶)?!薄\r\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中關(guān)于外觀描述的變更。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表和產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對表。;2018-10-08

          生產(chǎn)地址:

          上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢(2幢2層除外)

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          36個月

          管理類別:

          第一類

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