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          CD62P抗體試劑(流式細(xì)胞儀法)

          國(guó)產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          CD62P抗體試劑(流式細(xì)胞儀法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙杭械備20240202號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號(hào)廠房3樓301室

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-07-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          熒光素標(biāo)記的CD62P抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300

          適用范圍:

          用于輔助人體樣本中CD62P的檢測(cè),臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2025年07月28日 產(chǎn)品分類名稱由“CD62P檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法)”變更為“CD62P抗體試劑(流式細(xì)胞儀法)”;預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD62P的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD62P的檢測(cè),臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?產(chǎn)品有效期(體外診斷試劑適用)由“ 2 - 8℃避光條件下儲(chǔ)存18個(gè)月”變更為“2-8℃避光條件下儲(chǔ)存24個(gè)月”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

          生產(chǎn)地址:

          浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道創(chuàng)業(yè)街178號(hào)廠房3樓301室

          型號(hào)規(guī)格:

          型號(hào):PE、PE-Cy7、FITC、APC、APC -Cy7、PerCP、PerCP-Cy5.5。規(guī)格:50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。

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