N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172400771

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、質(zhì)控品(選配)和校準(zhǔn)品（選配）組成。試劑1（R1）：檸檬酸緩沖液（pH=4.5），　200mmolL。試劑2（R2）：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－β－D－氨基葡萄糖苷：6mgdL。校準(zhǔn)品：單水平凍干品，含NAG、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、疊氮鈉：1％。目標(biāo)濃度范圍：（100～200）IUL。質(zhì)控品：單水平凍干品，含NAG、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、疊氮鈉：1％。目標(biāo)濃度范圍：（5～25）IUL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1) ：2×45mL、試劑2（R2) ：2×15mL。校準(zhǔn)品(選配)：1×2mL。質(zhì)控品(選配)：1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT法）	京械注準(zhǔn)20172400771	試劑1(R1)：2×45mL，試劑2(R2)：2×15mL	636.5800

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT法）
京械注準(zhǔn)20172400762/北京利德曼生化股份有限公司有效期至：2026-10-17