肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400288

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑：試劑主要原材料包含肌鈣蛋白Ⅰ單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、羊抗鼠多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、膠體金標(biāo)記的抗肌鈣蛋白Ⅰ單克隆抗體（固定在聚酯纖維素膜上）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維、緩沖液、干燥劑、一次性塑料吸管玻璃毛細(xì)管。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性測定臨床標(biāo)本（全血血清血漿）中肌鈣蛋白Ⅰ。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

板型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、40人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于 4～30℃，陰涼避光干燥處，有效期 24 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400288	20人份/盒	1320