心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401969

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

磁分離試劑R1：包被著H-FABP抗體A的超順磁性微粒 0.2 g/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；試劑R2：H-FABP抗體B-吖啶酯標(biāo)記物 2mg/L、PBS緩沖液 10 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；校準(zhǔn)品：TT3抗原、甘露醇、PBS[水平1：0 ng/mL、水平2：（4～17）ng/mL、水平3：（50-100）ng/mL]；質(zhì)控品：TT3抗原、甘露醇、PBS[水平1：（4～17）ng/mL、水平2：（50-100）ng/mL]。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿或血清中的心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個(gè)月。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份/盒	26250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份/盒	39375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份/盒	52500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	52500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	39375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	26250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	13125.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份/盒,Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：150人份/盒,Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份/盒	39375
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份/盒,Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：200人份/盒,Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份/盒	52500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401969	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒,Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份/盒,Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒	13125

同類產(chǎn)品:

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）