游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233401288

注冊人住所：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層東區(qū)

批準(備案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

結構及組成：

由試劑M、試劑1、試劑2、校準品、質控品組成。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原(f-PSA)的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層東區(qū)

型號規(guī)格：

100測試\\/盒、200測試\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20233401288	100測試/盒	2000.0000
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