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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白修復(fù)敷料

注冊人名稱：

西安惠普生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242140129

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、海藻糖、甘油、羥乙纖維素、羥苯甲酯和純化水組成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于激光、光子、果酸換膚非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟3層

型號規(guī)格：

Ⅰ型：1.5mL、2mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL；II型：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2017版)、關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號)，屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械—10創(chuàng)面敷料—08液體、膏狀敷料。分類編碼：14-10-08。管理類別Ⅱ類。