5'—核苷酸酶（5'—NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

5'—核苷酸酶（5'—NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400088

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2 棟3 樓

批準(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸，黃嘌呤氧化酶，過氧化氫酶；R2：5 '-次黃嘌呤核苷酸，甘氨酸；質(zhì)控品和校準品：5’-核苷酸酶溶液

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

型號規(guī)格：

T1:R1:2×60mL R2:2×20mL；AU：R1:2×45mL R2:1×30mL；B4:R1:2×36mL R2:1×24mL；B2:R1:2×30mL R2:1×20mL；T2：R1:1×45mL R2:1×15mL; T3:R1:1×15mL R2:1×5mL；校準品 1×1mL（選配）；質(zhì)控品 1×1mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18 個月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在 2-8 ℃中可穩(wěn)定 28 天；rn3.校準品、質(zhì)控品 2-8 ℃密封避光保存有效期是 18 個月；質(zhì)控品、校準品開瓶后，在 2-8 ℃保存中可穩(wěn)定 7 天； -20 ℃保存 28 天；質(zhì)控品復(fù)溶后需馬上使用，不宜常溫放置；校準品復(fù)溶后，常溫放置不宜超過 12 小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232400088	AU：R1: 2×45mL R2: 1×30mL	540.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232400088	T2：R1: 1×45mL R2: 1×15mL	270.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232400088	B2：R1: 2×30mL R2: 1×20mL	360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232400088	T1：R1: 2×60mL R2: 2×20mL	720.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	5’-核苷酸酶（5’-NT）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準20232400088	B4：R1: 2×36mL R2: 1×24mL	432.0000

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