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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20252401632

注冊人住所：

浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：降鈣素原單克隆抗體包被的發(fā)光微球；試劑2：生物素標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體；通用液：鏈霉親和素包被的感光微球；校準(zhǔn)品(1#-6#)：降鈣素原；質(zhì)控品(水平1、水平2)：降鈣素原。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

型號規(guī)格：

25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ