雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403270號(hào)
注冊(cè)人住所：
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-11-30
有效期至：
2014-11-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒:包被好的反應(yīng)杯(從酵母中提取出來(lái)的丙型肝炎病毒重組抗原,包被有0.41μg/反應(yīng)杯)、分析試劑(溶于含有牛血清白蛋白與抗微生物劑的緩沖液中)、酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗人IgG,1.04ng/反應(yīng)杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盤(pán)血清與抗微生物劑的緩沖液中);校準(zhǔn)品:人丙型肝炎病毒抗體陽(yáng)性血漿,溶于含抗微生物劑的人丙型肝炎病毒抗體陰性血漿中,批次校準(zhǔn)卡,實(shí)驗(yàn)方案卡,校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽;質(zhì)控品:加入了抗菌劑的凍干人類(lèi)血漿。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,試劑盒及質(zhì)控品有效期為52周,校準(zhǔn)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝)中的丙型肝炎病毒抗體(anti-HCV)。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
英國(guó)
生產(chǎn)地址：
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR