12項細(xì)胞因子校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400520

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號樓405房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由12項細(xì)胞因子校準(zhǔn)品和基質(zhì)B組成。校準(zhǔn)品：由IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α重組人蛋白組成的凍干粉，抗原來源于重組表達(dá)的人源細(xì)胞因子重組蛋白。校準(zhǔn)品中加入250μL實驗緩沖液，復(fù)溶后IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α的濃度為9000~11000pg/ml。具體見內(nèi)附校準(zhǔn)品賦值單?；|(zhì)B：由牛血清凍干而成的凍干疏松體，復(fù)溶后牛血清的含量為50%。

適用范圍：

12項細(xì)胞因子校準(zhǔn)品與康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司生產(chǎn)的細(xì)胞因子試劑盒(流式熒光法)配套使用，用于白介素-1β(IL-1β)、白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、白介素-5(IL-5)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、白介素-10(IL-10)、白介素-12p70(IL-12p70)、白介素-17(IL-17)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、干擾素-α(IFN-α)、干擾素-γ(IFN-γ)12個項目的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號樓4層、5層

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品：250μL×1(復(fù)溶后)，基質(zhì)B：5mL×1(復(fù)溶后)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密閉2-8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

12項細(xì)胞因子校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222400150/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-01-25