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產(chǎn)品名稱：

螺旋擴(kuò)弓器

注冊(cè)人名稱：

杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630013號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由基托、螺桿、支桿組成,基托采用符合GB/ T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成,螺桿、支桿采用符合GB/T4240-2009中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。螺旋擴(kuò)弓器表面應(yīng)光亮、無污漬、無鋒棱,整體應(yīng)無毛刺、裂紋、變形等缺陷。經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后,螺旋擴(kuò)弓器表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。螺旋擴(kuò)弓器表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品與活動(dòng)矯治器配套,供人體牙列正畸時(shí)擴(kuò)大牙弓用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3932-2013《螺旋擴(kuò)弓器》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組

型號(hào)規(guī)格：

標(biāo)準(zhǔn)型、支架型