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產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

吉林重明生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20252400471

注冊人住所：

長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號廠房5層

批準(備案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2030-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由試紙條、塑料卡殼(卡型、筆型)、吸管(卡型配)、尿杯(選配)組成。其中試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜(含0.5～1mg/mL羊抗鼠IgG多抗、1～2mg/mL包被用鼠抗α-LH單克隆抗體)、結(jié)合墊(含膠體金標記的0.01～0.1mg/mL鼠抗β-LH單克隆抗體)、樣品墊、PVC板和吸水紙。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性尿液中的促黃體生成素(LH)水平。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號廠房5層

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒；筆型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

管理類別：

Ⅱ