一次性弧型切割吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性弧型切割吻合器

注冊(cè)人名稱：

無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142020354

注冊(cè)人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性弧型切割吻合器根據(jù)外形不同可分為A、B兩種型號(hào)。一次性弧型切割吻合器（SKHY-45-A型）主要由抵釘座、釘倉(cāng)、組件夾板、定位針、定位推鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄、切割刀、縫合釘構(gòu)成。一次性弧型切割吻合器（SKHY-45-B型）主要由抵釘座、釘倉(cāng)、組件夾板、定位針、定位按鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄、切割刀、縫合釘構(gòu)成。釘倉(cāng)、定位按鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T12672-2009( ABS)材料制成，組件夾板、定位針采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB∕T3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，抵釘座、切割刀采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T 1220-2007（12Cr18Ni9）材料制成，縫合釘采用符合標(biāo)準(zhǔn)GB\\/T 13810-2017 （TA1G）材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌后應(yīng)無(wú)菌，為一次性使用。

適用范圍：

主要用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SKHY-45-A、SKHY-45-B

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20142080354。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-B	1920.0000
江西省+2016年第一批目錄	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-A	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-A	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-B	1920.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354		2160.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-A	2160.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性弧型切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020354	SKHY-45-B	2160.00

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