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產(chǎn)品名稱：

氯測(cè)定試劑盒（硫氰酸汞法）

注冊(cè)人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222401817

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1（R1）：含硝酸鐵（濃度：22 mmol\\/L）、硝酸汞（濃度：1.9mmol\\/L）、硫氰酸汞（濃度：2.0mmol\\/L）；

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中氯（CL）的含量。

變更情況：

2023-10-12生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1、試劑 1（R1）：6×60ml； 2、試劑 1（R1）：4×60ml； 3、試劑 1（R1）：2×60ml； 4、試劑 1（R1）：6×80ml； 5、試劑 1（R1）：1×20ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開(kāi)封試劑 2℃～8℃密閉保存，有效期 18 個(gè)月。2、開(kāi)封試劑在試劑倉(cāng)（2℃～8℃）中保存可穩(wěn)定 30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222401817 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用