CD4 FITC/CD45RA PC5.5/CD62L PC7/MitoDye/CD8 AC7檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南湘奕生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401162

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A2棟B1樓東側(cè)B103房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由多色抗體、探針和溶血素組成。多色抗體：抗體：CD4 FITC、CD45RA PerCP-Cy5.5、CD62L PE-Cyanine7、CD8 APC-Cyanine7、磷酸鹽緩沖液：pH7.4，濃度為0.12%的NaH2PO4，濃度為0.88%NaCl，濃度為0.2%的明膠，濃度為0.09%疊氮鈉；熒光探針：MitoDye；溶血素（10×）：濃度小于10%的氯化銨溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血中T淋巴細(xì)胞亞群的細(xì)胞百分比及其代謝指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A2棟B1樓東側(cè)B103房

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒中多色抗體和溶血素在2～8℃條件下避光保存，線粒體探針MitoDye在-20±3℃條件下避光保存，有效期為12個(gè)月。多色抗體試劑和溶血素開瓶后，在2～8℃條件下避光保存，有效期為3個(gè)月。探針試劑即用即開，開蓋后不可保存再使用。試劑經(jīng)過運(yùn)輸穩(wěn)定性研究，在2～8℃下運(yùn)輸，可穩(wěn)定運(yùn)輸3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	CD4FITC\|CD45RAPC5.5\|CD62LPC7\|MitoDye\|CD8AC7檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	湘械注準(zhǔn)20222401162	96人份\|盒	107520.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	CD4 FITC/ CD45RA PC5.5/ CD62L PC7/MitoDye / CD8 AC7 檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）	湘械注準(zhǔn)20222401162	96人份/盒	34560