睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20202400185

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組分n試劑1：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），抗-抗睪酮特異性鼠單抗包被的磁微粒，防腐劑：ProClin300。n試劑2：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），吖啶酯標(biāo)記的睪酮抗原，防腐劑：ProClin300。n試劑3：1瓶（100人份：5mL;200人份：10mL），含抗睪酮特異性鼠單抗的蛋白緩沖液，防腐劑：ProClin300n校準(zhǔn)品1：1mL×1瓶，含有去類固醇基質(zhì)血清的凍干品，濃度＜0.1ng/mL。n校準(zhǔn)品2：1mL×1瓶，含有睪酮抗原的凍干品，濃度范圍：0.8ng/mL～1.5ng/mL。n校準(zhǔn)品3：1mL×1瓶，含有睪酮抗原的凍干品，濃度范圍：8ng/mL～13ng/mL。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的睪酮。

變更情況：

2022年08月29日 1、生產(chǎn)地址由

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格：100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）適用儀器：Caris200、Wan200+

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	200人份\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	100人份\|盒	1850.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1379.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	649.7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	睪酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400185	50人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1540

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