雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400149號
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-03
有效期至：
2017-10-15
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:試劑1:緩沖液 50g/L,R2:試劑2:包被人γ-球蛋白的膠乳微粒 2.5g/L,類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品(0.5ml×5):類風(fēng)濕因子 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至WHO CRM W1066。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個(gè)月。
適用范圍：
體外定量測定人血清樣本中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。
變更情況：
變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓
型號規(guī)格：
R1 50ml×3 R2 30ml×1,R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×4 R2 40ml×1,R1 75ml×2 R215ml×2,R1 50ml×2 R2 10ml×2,R1 25ml×1 R25ml×1,R1 40ml×2 R2 8ml×2,R1 50ml×5 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 12ml×2,R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1,R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2
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