人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212400368

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2021-06-19

有效期至：

2026-06-18

結構及組成：

反應緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、校準品、PE標記抗體溶液（C液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中人附睪蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20212400368”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格：

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	滬械注準20212400368	96人份\|盒	2020.4100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	滬械注準20212400368	96人份/盒	2620.8000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	滬械注準20212400368		4276.80