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產(chǎn)品名稱：

血糖尿酸測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2017-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:無(wú)

適用范圍：

血糖尿酸測(cè)試儀與配套血糖測(cè)試條或尿酸測(cè)試試條配套使用,分別用于毛細(xì)血管全血或靜脈全血的葡萄糖、尿酸濃度測(cè)試。

變更情況：

無(wú)變更情況:1)“型號(hào)、規(guī)格”變更為“EA-11型、EA-12型”2)“產(chǎn)品性能機(jī)構(gòu)及組成”變更為“產(chǎn)品包括主機(jī)和配件。主機(jī)為血糖尿酸測(cè)試儀,由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、電池、數(shù)據(jù)傳輸模塊(選配)組成。配件有質(zhì)控液(選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。主要性能:1)用血量:血糖測(cè)試用血量約0.6微升,尿酸測(cè)試用血量約3微升;2)測(cè)量范圍:血糖測(cè)試范圍1.11mmol/L～33.3mmol/L,尿酸測(cè)試范圍181umol/L～118umol/L;3)測(cè)試時(shí)間:血糖每例測(cè)量時(shí)間不超過(guò)5秒;尿酸每例測(cè)量時(shí)間不超過(guò)

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EA-11型、EA-12型