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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑

注冊人名稱：

蘇州東泉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162340723

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路333號現(xiàn)代工業(yè)坊4號廠房4樓C單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑主要原料為超氧化物歧化酶(SOD)和SOD穩(wěn)定劑,以凍干粉型式貯存于棕色玻璃瓶中,其他材料(維生素B12)山梨醇、山梨酸鉀)以水溶液型式貯存于加蓋的塑料瓶中。普通型:塑料瓶中其他材料水溶液裝量為5～100ml;棕色玻璃噴霧劑中,SOD總活力裝量為5000～100000個(gè)單位;活力測定不得低于1000單位/mL;沖洗劑型:塑料瓶中其他材料水溶液裝量50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL;棕色玻璃瓶中,SOD總活力裝量分為為6000個(gè)單位、12000個(gè)

適用范圍：

預(yù)防受輻照皮膚粘膜組織的損傷;減輕放療等理化因素產(chǎn)生的自由基所致皮膚粘膜組織的損傷。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2340601號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060060號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路333號現(xiàn)代工業(yè)坊4號廠房4樓C單元

型號規(guī)格：

普通型、沖洗劑型