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產(chǎn)品名稱：

牙齦炎沖洗器

注冊(cè)人名稱：

溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1050006號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-20

有效期至：

2017-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

沖洗器由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進(jìn)氣口、液體通道、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器等組成。沖洗器各組件間在不小于15N的的靜拉力下持續(xù)15s不脫落,各組件間能承受50KPa氣壓不泄露;在1m靜壓頭下,10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液(濃度為9g/L)不少于1000ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌,細(xì)菌內(nèi)毒素不大于0.5EU/ml;環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

沖洗器與沖洗液配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于牙齦炎及口腔炎等口腔疾病的沖洗輔助治療用;也適用于久臥及住院病人的口腔護(hù)理沖洗及日常家庭的口腔護(hù)理沖洗。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙溫0170-2013《牙齦炎沖洗器》

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州市龍灣區(qū)永中永強(qiáng)路258號(hào)