甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400456

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：三碘甲狀腺原氨酸純品（批特異，濃度見附表）、甲狀腺素純品（批特異，濃度見附表）、促甲狀腺激素純品（批特異，濃度見附表）。

適用范圍：

與威海威高生物科技有限公司生產(chǎn)的總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、總甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）配套使用，用于甲狀腺功能項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

水平1：1×3mL、水平2：1×3mL；水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：2×3mL、水平2：2×3mL；水平1：4×3mL、水平2：4×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝質(zhì)控品在2～8℃避光條件下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品	魯械注準(zhǔn)20192400456	水平1：1×3ml、水平2：1×3ml	150.0000

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