全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242400454

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，50mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L 。R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人C反應(yīng)蛋白(CRP)抗體(鼠源)，0.15mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。R4生物素標(biāo)記的鼠抗人C反應(yīng)蛋白(CRP)抗體(鼠源)，1.5mg/L；嗎啉乙磺酸緩沖液，100mmol/L；防腐劑(Proclin 300)，1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài)，重組全量程C反應(yīng)蛋白抗原(大腸桿菌)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài)，重組全量程C反應(yīng)蛋白抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài)，重組全量程C反應(yīng)蛋白抗原(大腸桿菌)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài)，重組全量程C反應(yīng)蛋白抗原(大腸桿菌)注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中全量程C反應(yīng)蛋白(U-CRP)的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月，試劑禁止冷凍，可在2-8℃條件下運(yùn)輸。2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月，試劑禁止冷凍。3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準(zhǔn)20222401164/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-05-18