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產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400664

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2028-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測(cè)卡；每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測(cè)區(qū)包被了中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）單克隆抗體作為捕獲抗體（不低于1.0 mg/ml），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊免疫球蛋白G（IgG）抗體（不低于1.0 mg/ml），硝酸纖維素（NC）膜下緣與樣品墊交界處包被膠體金標(biāo)記的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）多克隆抗體（不低于0.01 mg/ml）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2. 說(shuō)明書(shū)：1份/盒；3. SD卡：1個(gè)/盒；4. 吸管：選配。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

S01: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；S02: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后于室溫（15~30℃）條件下使用，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400664