雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Urea FS
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Urea FS
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號(變更批件)
注冊人住所：
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-09-21
有效期至：
2013-09-20
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:同意變更 說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GEM 1326-2009
生產(chǎn)地址：
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
型號規(guī)格：
7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100 包裝試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2 5×2